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2023-03-23 19:25

奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监€临床批件

据€中国生物€官方微″众号,国药集团中国生物(即€中国生物技术股份有限公司€)奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获国家药监€临床批件?/p>

截图自€中国生物€官方微?/p>

国药集团中国生物在前期已上市原型株新冠灭活疫苗和完成贝塔、德尔塔变异株灭活疫苗研发的基础上,从香港大学引进奥密克戎变异毒株,2021?2?日启动奥密克戎变异株灭活疫苗研发?/p>

2022??6日,国药集团中国生物从向国家药监€药品¤中心滚动提交国内临床申报资料,启动技术审评;3?日,北京生物制品研究€、武汉生物制品研究所同香港研究机构‘定临床方案及相关细节??6日和30日分别获得中国药品食品检定研究院的检定合格报告;4?日向香港卫生署提交了临床申请资料??2日获得伦理批件;4?3日获得临床研究批件,成为全球€早获批进入临床的奥密克戎株灭活疫苗€?/p>

据悉,中国生物将采用随机、双盲€队列研究的形式,在已完??剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究,评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原€€?/p>

今日,沪指整体下行,国药集团旗下上市公司国药′?00511.SH)€势涨停,报27.57元€?/p>

国药控股?1099.HK)同样上涨,截至发稿?,25%,报17.26港元?/p>

来源

红星新闻

审校

睿智

终审

宋广?/p>